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歐盟修訂POPs法規(guī)PFOA相關豁免條例（EU)2021/115
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2021年2月2日，歐盟委員會在其官方公報(OJ)上公布法規(guī)(EU)2021/115，修訂POPs法規(guī)(EU)2019/1021附錄I中關于全氟辛酸（perfluorooctanoic acid，PFOA）及其鹽和相關化合物的限制要求。該法規(guī)于公布后的第二十天起生效，適用于所有歐盟成員國。
全氟辛酸（PFOA）及其鹽
PFOA是一種具有持久性和生物累積性的有毒物質，在2013年被列入限制物質清單（SVHC）。其廣泛運用在含氟聚合物和含氟橡膠類產品中，例如紡織產品和防火海綿的表面活性劑，用以達到防污、防水、防油等作用。
修訂要點
*進一步明確關于PFOA相關化合物的非有意添加痕量(UTC)限制適用于生產6個或以下全氟碳原子的PFOA替代品的分離中間體；
*刪除聚四氟乙烯電離輻射產生“400千克”的劑量限定；
*增加對侵入性設備和可植入設備以外的醫(yī)療器械的豁免，并將這些產品中PFOA及其鹽類和相關物質的非有意添加痕量(UTC)限值規(guī)定為2mg/kg。
修訂后的主要內容
3.就本條目而言，第4(1)條第(b)點應適用于(EC)1907/2006第3條第15(c)點所指的分離中間體并且應滿足該法規(guī)第18(4)(a)至(f)條規(guī)定的應履行嚴格控制條件的全氟碳鏈等于或小于6個原子的氟化學品中PFOA相關化合物的濃度等于或低于20 mg/kg(0.002%質量比)。委員會應不遲于2022年7月5日對本豁免再進行審查和評估。
4.就本條目而言，第4(1)條第(b)點應適用于采用電離輻射產生達400千克或熱降解生產的聚四氟乙烯(PTFE)微粉以及含有聚四氟乙烯微粉的工業(yè)和專業(yè)用途的混合物和物品中存在的PFOA及其鹽等于或低于1mg/kg(0.0001%質量比)。應避免在PTFE微粉的制造及使用過程中所有PFOA的釋放，如果不能避免，應盡可能減少。委員會應不遲于2022年7月5日對本豁免再進行審查和評估。
10.就本條目而言，第4(1)條第(b)點應適用于除侵入式和植入式器械以外的醫(yī)療器械中的PFOA及其鹽類和/或PFOA相關化合物的濃度等于或低于2 mg/kg(0.0002%質量比)。委員會應不遲于2023年2月22日對本豁免再進行審查和評估。
注：POPs法規(guī)第4(1)條第(b)點是對其附件I或附件II中相關條目所規(guī)定的，在物質、混合物或物品中作為非有意添加的痕量污染物存在的物質控制措施的豁免，注：法規(guī)原文中的修訂內容用綠色字標注。
應對建議
POPs附錄I是歐盟對產品中持續(xù)性有機污染物物質的限制條款，如果出口的產品不滿足附錄I的管控要求，將不能進入歐盟市場，本次修訂未對除醫(yī)療器械以外其他產品的合規(guī)要求產生實際影響。
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