胡玲 2012年進入億博檢測技術(shù)有限公司，擔任高級銷售顧問。
精通各類檢測認證標準，服務過上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式：13543272595（微信同號） 座機：0755-29413628
郵箱：huling@ebotek.cn
地址：深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道銀田工業(yè)區(qū)僑鴻盛文化創(chuàng)意園A棟219
掃一掃加工程師微信
深圳億博檢測機構(gòu)(EBOTEST)
135-4327-2595
掃碼咨詢
產(chǎn)品上亞馬遜Amazon需要做FDA認證注冊
億博CE認證機構(gòu)一個專業(yè)全面的、經(jīng)驗豐富的認證服務機構(gòu)，已有超過十年的檢測認證經(jīng)驗，擁有資深技術(shù)團隊為您提供全方位檢測認證需求，服務熱線：135-4327-2595
產(chǎn)品上亞馬遜Amazon需要做FDA認證注冊詳解。對于不少亞馬遜賣家而言“FDA認證”，可能并不陌生，因為某些品類在上架亞馬遜平臺時，被強制要求需要提供相關(guān)的FDA測試報告和FDA注冊編號。那FDA認證到底是什么？上架亞馬遜時哪些品類需要做FDA注認證？FDA認證注冊該怎么去申請辦理。本文將做詳細的解讀。
那些產(chǎn)品要做FDA認證？
常規(guī)需要做FDA認證的4種產(chǎn)品：
一、食品FDA登記注冊：按美國現(xiàn)代食品安全法案要求，生產(chǎn)/加工、包裝或儲藏在美國消費的人類食品或動物飼料的國內(nèi)或國外設施的所有者、經(jīng)營者或負責的代理商或由他們授權(quán)的個人，必須向FDA注冊其設施。
人類食用的產(chǎn)品類型包括酒類、面糖制品、飲料、糖果、谷類食品、奶酪、咖啡或茶、食品色素、調(diào)味品、水產(chǎn)品、食品添加劑、奶類、肉湯或果醬、堅果等。
二、化妝品FDA，按美國FDA化妝品法規(guī),化妝品注冊時自愿性要求，化妝品企業(yè)可在產(chǎn)品在美國上市之前或上市之后,通過電子系統(tǒng)VCRP或遞交紙質(zhì)文件進行化妝品登記注冊，登記注冊后,企業(yè)會有一個企業(yè)登記號,和產(chǎn)品的配方號碼（CPIS).企業(yè)需要提供的資料包括企業(yè)信息，產(chǎn)品信息。
三、醫(yī)療器械FDA，美國FDA按風險高低將醫(yī)療器械分成Class I,Class II,Class III三個等級，Class III風險等級高，多數(shù)Class III產(chǎn)品上市前要申請PMA，產(chǎn)品要進行臨床試驗，產(chǎn)品取得PMA號碼后，進行企業(yè)登記和產(chǎn)品列名，取得注冊登記號，即可上市；
Class II產(chǎn)品屬中等風險產(chǎn)品，多數(shù)Class II產(chǎn)品上市場要申請FDA 510K,取得510K號后，進行企業(yè)登記和產(chǎn)品列名，取得注冊登記號。
四、激光FDA被稱為神奇的光，激光產(chǎn)品按照安全級別分為4類，隨著級別的升高，激光產(chǎn)品的安全指數(shù)逐級降低，激光產(chǎn)品雖然實用，但是對人體有害，一級激光產(chǎn)品屬于安全產(chǎn)品，
亞馬遜FDA認證申請辦理流程：
1、準備階段
生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證，合格證復印件；
企業(yè)簡介（成立時間，技術(shù)力量，主要產(chǎn)品極其性能，資產(chǎn)狀況）。
2、技術(shù)初審申報受理
遞交DMF（藥物主文件）和SOP（標準操作程序）的英譯本文件給代理商；
3、DMF資料審閱
FDA認真審核，檢查DMF文件所寫是否屬實；
若FDA未發(fā)現(xiàn)重大差錯，并認為符合要求，則提出預批準檢查計劃。
4、FDA檢查
FDA檢查官對工廠進行檢查，提問，工廠必須一一回答；
亞馬遜FDA認證費用：
不同產(chǎn)品，F(xiàn)DA認證費用不一樣，詳細的有關(guān)費用可咨詢億博。
億博辦理亞馬遜FDA認證的優(yōu)勢：
億博檢測，是一家業(yè)內(nèi)有名的fda檢測注冊機構(gòu),我們有專業(yè)fda工程師為您確定產(chǎn)品fda檢測標準要求，更多關(guān)于亞馬遜FDA認證請咨詢億博檢測。
有產(chǎn)品辦理檢測認證或想了解更多詳情資訊，請聯(lián)系億博檢測中心！
億博檢測高級銷售顧問certified engineer
相關(guān)文章
此文關(guān)鍵詞：FDA認證注冊
